丰华生技益生菌菌株CP-9获美国食物药品监视办理


     

  台北2025年9月15日/美通社/ -- 专注于益生菌取后生元研发的丰华生技(以下简称丰华)颁布发表,其焦点益生菌菌株CP-9(动物双歧杆菌乳亚种,菌株编号CCTCC M 2014588)已获得美国食物药品监视办理局(FDA)「一般认为平安」(GRAS, Generally Recognized as Safe)认证。丰华MP108取CP-9益生菌菌株,双双获得美国FDA GRAS平安承认,正式食物取饮品使用的新篇章继2023 年MP108 获得GRAS 认证(GRN001130)后,CP-9 再度通过美国FDA 审核,表现丰华正在益生菌范畴的持续冲破,并益生菌正在食物及饮料多元化使用的新里程碑。进一步巩固其正在国际市场的专业地位取合作劣势。按照FDA存案文件,CP-9获准以每份最高10⁹CFU(菌落构成单元)的添加量,使用于以下食物及饮料品类:CP-9曾于2023年入围NutraIngredients Awards,其肠道健康取免疫调理功能已获多项研究验证,凭仗本次FDA GRAS认证,进一步丰硕丰华的益生菌产物线,并无望取乳双歧杆菌 BB-12 等国际支流使用菌株协同,为婴长儿及家庭养分市场供给更多选择。丰华的首个GRAS 认证菌株MP108,曾于2021 年入围NutraIngredients Awards,并于2023 年成为亚洲首个获准使用于婴长儿食物的益生菌株,正在完整的临床取平安性数据支撑下,普遍使用于以下食物取饮料:正在后生元范畴,丰华的旗舰产物Totipro®已进入欧洲、东南亚和市场,并打算近期向美国FDA提交GRAS认证申请,Totipro®完全合适国际益生菌协会(International Probiotics Association, IPA)界定的四大类后生元,细胞碎片取胞质内容物(FC)、微生物代谢产品(MM),以及含微生物成分的发酵培育基(CX)。丰华产物暨市场部蔡欣宇司理暗示:「FDA GRAS 认证是权衡质量取平安的主要尺度,跟着CP-9 获批、MP108 已获承认,以及Totipro®即将递交申请,我们将继续以科学为根本,为靠得住的健康处理方案,并取全球合做伙伴联袂鞭策多元化使用。